异山梨醇口服溶液说明书参考

2019-03-28 说明书

  异山梨醇口服溶液说明书

  1、异山梨醇口服溶液说明书

  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  通用名称:异山梨醇口服溶液

  批准文号:国药准字H10960126

  汉语拼音:YiShanLiChunKouFuYe

  英文名称:IsosorbitolOralSolution

  成份:异山梨醇,化学名:1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇。

  剂型:液体剂

  形状:本品为无色或微黄色澄明液体。

  功能主治:本品为脱水利尿药,用于肿瘤和脑外伤引起的颅内压增高。

  规格/中西药品:100ml:50g

  用法用量:口服,一日3次,一次40~50ml;儿童一次用量0.5g/kg,一日3次或遵医嘱。

  不良反应:主要不良反应有恶心、腹泻、食欲不振,偶有腹痛,长期服用常引起电解质紊乱。

  禁忌:颅内活动性出血及颅内血肿者,因扩容加重出血。

  注意事项:处于脱水状态,肾功能障碍所致的无尿症,出血性青光眼患者及充血性心力衰竭者慎用,多次用药时应保持足够的体液和电解质的平衡。

  药物相互作用:可增加洋地黄毒性作用,与低血钾有关;增加利尿药及碳酸酐抑制剂的利尿和降眼内压作用,与这些药物合并时应调整剂量。

  药物过量:易引起腹泻,并密切随防血压、电解质和肾功能。

  药理毒理:本品是山梨醇的脱水衍生物,作用机理类似于静脉注射的甘露醇和山梨醇,为一口服渗透性脱水利尿药。提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。LD50对小鼠和大鼠经口给药分别为23.3g/kg和25.8g/kg,腹腔给药分别为17.6g/kg和21.02g/kg。

  药代动力学:本品口服给药后,98%的药物由胃肠道吸收,97%的药物在尿中以原形排出,不产生代谢作用,无热值产生,体内分布空间是整体动物和肾切除动物体重的54%,半衰期为8小时。

  儿童用药:小儿应用本药物无特殊注意事项。

  老年患者用药:老年人应用本药后较易出现肾损害,随年龄增长,发生肾损害的机会增多,适当控制用量。

  药物过量:易引起腹泻,并密切随防血压、电解质和肾功能。

  贮藏:遮光,密闭保存。

  包装:100ml:50g/瓶。

  有效期:24个月

  2、异山梨醇口服溶液能与洋地黄合用吗

  异山梨醇口服溶液可以用于脑瘤和脑外伤引起的颅内压增高症,本品的主要成分为1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇,异山梨醇口服溶液是山梨醇的脱水衍生物,作用机理类似于静脉注射的甘露醇和山梨醇,为一口服渗透性脱水利尿药。提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。

  异山梨醇口服溶液不良反应并不多,主要不良反应有恶心、腹泻、食欲不振,偶有腹痛,长期服用常引起电解质紊乱。异山梨醇口服溶液服给药后,98%的药物由胃肠道吸收,97%的`药物在尿中以原形排出,不产生代谢作用,无热值产生,体内分布空间是整体动物和肾切除动物体重的54%,半衰期为8小时。

  对于洋地黄,心力衰竭为主要适应症。对于心腔扩大舒张期明显增加的慢性充血性心力衰竭效果较好。同时伴有房颤则是应用洋地黄最好指证。异山梨醇口服液与洋地黄合用,会增加洋地黄毒性作用,与低血钾有关。

  3、孕妇可以服用异山梨醇口服液吗

  研究发现,孕妇及哺乳期妇女用药要有所注意。怀孕妇女服用异山梨醇口服液是否安全尚不明确。动物试验表明:异山梨醇对生殖无直接的毒性,但曾观察到一些间接的与催乳素及中枢神经相关的作用。异山梨醇口服液无致畸作用,但孕妇服用异山梨醇口服液应权衡利弊。动物试验表明,异山梨醇会经动物乳汁排出。同时,人体试验也已证明异山梨醇口服液会经母乳排出,因此,服用异山梨醇口服液的妇女不应哺乳。

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