顺尔宁药品说明书

2019-03-12 说明书

　　1、顺尔宁的适应症

　　本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。

　　本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

　　2、顺尔宁的用法用量

　　每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。

　　同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。

　　6至14岁哮喘和/或季节性过敏性鼻炎儿童患者,每日一次,每次一片(5mg)。

　　2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者,每日一次,每次一片(4mg)。

　　3、顺尔宁的药物相互作用

　　本品可与其他一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中,推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。在合并使用苯ba比妥的患者中,孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。

　　4、顺尔宁的药理作用

　　半胱氨酰白三烯(LTC4,LTD4,LTE4)是强效的炎症介质,由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。Ⅰ型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的`前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。

　　顺尔宁的不良反应

　　本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。本品上市使用后有以下不良反应报告:

　　感染和传染:上呼吸道感染。

　　免疫系统紊乱:包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞的浸润。

　　精神系统紊乱:包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为(自杀)、震颤。

　　神经系统紊乱:眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。

　　心脏紊乱:心悸。呼吸、胸腔和纵膈系统紊乱、鼻衄。

　　胃肠道紊乱:ALT和AST升高、非常罕见的肝炎(包括胆汁淤积性、肝细胞和混合型肝损害)。

　　皮肤和皮下组织紊乱:血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。

　　肌肉骨骼和结缔组织紊乱:关节痛、包括肌肉筋挛的肌痛。其他紊乱和给药部位情况:衰弱/疲劳,水肿,发热。 (详见包装内部说明书)

　　顺尔宁的注意事项

　　口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定,因此,不应用于治疗急性哮喘发作。