真空冷冻干燥机说明书

2019-02-25 说明书

  产品名称:真空冷冻干燥机

  产品型号:LYO-8(CIP)

  产品编号:2002-031A

  产品研制单位:上海东富龙科技有限公司 产品标准号:Q/NGAC1-031A

  搁板有效总面积:7.78㎡

  最大捕水量:150Kg

  总功率:47KW

  外形尺寸:4915×2500×2960mm

  总重量:5200Kg

  冻干原理

  真空冷冻干燥就是把含有大量水份物质,预先进行降温冻结成固体,然后在一定真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来,而物质本身剩留在冻结时的冰架中,因此它干燥后体积不变、疏松多孔冰在升华时要吸收热量,引起产品本身温度下降而减慢升华速度,为了增加升华速度,缩短干燥时间,必须要对产品进行适当加热。整个干燥过程是在较低温度下进行的。 冷冻干燥有下列优点:

  1、 制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸

  附水份和全压塞等操作 。

  2、 适于液体加工,操作简便,作业过程容易简化,

  无菌环境便于控制。

  3、 能除去物质中95~99%的水份,稳定性好,易于

  长期保存药物的有效成份。

  4、 许多生物制品、药品、食品在水和热的作用下很

  容易产生变性或分解,为了长期保存,最适宜的方法是在低温下冻结干燥。

  5、 制品中水份的去除,无热处理过程。

  6、 制品冻干后的体积、形状基本不变,物质呈干粉

  状态,无干缩。

  7、 在冷冻干燥过程中,微生物的生长和酶的作用无

  法进行。因此能保持原来的性状。

  真空冷冻干燥系统操作规程:

  开机前准备:

  一、 确认冻干箱内测温探头已安放准确

  二、 确认冷凝器内化霜水已排放干净

  三、 确认冷却水、压缩空气、总电源稳供应

  冷冻干燥手动操作:

  1、 旋开控制柜钥匙开关,进入冷冻干燥操作界面,点击“手

  动”,进入手动操作系统。

  2、 开循环泵1或循环泵2,确认泵的出口压力(0.05~

  0.1Mpa)左右。

  3、 开压缩机1、板冷阀1,压缩机2、板冷阀2,对制品进

  行预冻(根据预冻速度,选择开一台或两台压缩机)。

  4、 当制品温度达到工艺所要求的温度后,恒温(即保持目

  前温度)一段时间(由工艺决定,一般2~3小时)

  5、 恒温结束后,对冷凝器进行制冷(当用一台压缩机制冷

  制品时,另一台要同时制冷冷凝器),即关板冷阀1、板冷阀2,开冷凝器阀1、冷凝器阀2。

  6、 当冷凝器温度低于-45℃后,开启真空泵组,两秒钟后

  开小蝶阀,两分钟后开大蝶阀,开始抽真空。

  7、 当冻干箱的真空度达到10pa以上,设定“手动参数”

  中的“导热油”温度(数值由冻干工艺决定,下同),开启电加热处理,开始一次升华。

  8、 逐步提高导热油温度,即控制升华速度,当制品温度逐

  渐接近导热油温度,真空度曲线有明显弯曲后,一次升华结束。

  9、 一次或分阶段将导热油温度加热到最高允许温度,进行

  二次升华。

  10、 当导热油温度达到最高温度后中,恒温两小时,有限量

  泄漏参数设定为15Pa,偏差5Pa,开启有限量泄漏,进行掺气,时间为2小时,提高升华速率。

  11、 当有限量泄漏结束后,恒温2~3小时,冻干过程结束。

  12、 关大蝶阀、小蝶阀、真空泵组,关冷凝器阀1、冷凝器

  阀2,关压缩机1、压缩机2,关循环泵。

  13、 需要进行真空压塞的.,开液压泵,按下降按钮进行压塞,

  压塞结束按上升按钮升起板层。

  14、 产品压塞完毕,放气出箱,取出制品,关掉电源。 箱内压塞应注意以下几点:

  1、 箱内压塞对使用瓶子和塞子有较高的要求,要求瓶子高

  度、瓶口内径、塞子外径的误差要小;

  2、 由于压塞总力量较大,为了不使冻干箱内板层弯曲变

  形,每一层的产品必须放置均匀,不能偏在一方;如果因为产品少而放不满时,空着的部分必须用空瓶放上塞子补齐。

  3、 压塞的力量不宜调的太大,当然也不能太小,对于活动

  板层的加压方式,由于每层是串联的,即一层压一层。因此总力与每一层的力是一样的。只要计算一层所需的力就是压塞总力。

  冷冻干燥自动操作

  1、 进入“冷冻干燥菜单”后,选择“自动冷冻干燥”进入

  “自动参数选择画面”,在该画面中选取相应的组号(在已设定好的自动参数的状态下只需选取组号,若没有设定,用户需根据所生产制品的工艺要求来设置)。若无问题点击“启动”键,进行自动冻干操作。

  2、 自动程序启动后进行10秒钟报警判断后,循环泵启动,

  5秒后压缩机1启动,3秒后板冷阀1打开,5秒后压

  缩机2 启动,3秒后板冷阀2打开。进入前箱预冷阶段。

  3、 前箱预冷:先进行温度判断若温度低于设定值且时间未

  到则进行如下连锁:打开冷凝器阀1、关闭板冷阀1,比较设定偏差值且,若大于上偏差打开板冷阀1,关闭冷凝器阀1。同时进行温度判断若小于等于设定值打开冷凝器阀1,关闭板冷阀1。若小于下偏差打开冷凝器阀2关闭板冷阀2,同时进行温度判断若大于、等于设定值打开板冷阀2,关闭冷凝器阀2.预冷时间到后即进入前箱保温阶段。若预冷时间到后温度并没有达到要求将进入前箱预冷报警阶段。

  4、 前箱预冷报警:报警时间未到,温度小于、等于设定温

  度即进入前箱保温阶段。若预冷时间到后温度并没有达到要求,将声光报警提示。

  5、 前箱保温:在保温时间内进行如下连锁:打开冷凝器阀

  1,关闭冷凝器阀1,比较设定偏差值,若大于上偏差打开板冷阀1,关闭冷凝阀1,同时进行温度判断。若小于、等于设定值打开冷凝器1,关闭板冷阀1;若小于下偏差打开冷凝器阀2,关闭板冷阀2,同时进行温度判断若大于、等于设定值打开板冷阀2,关闭冷凝器阀2.保温时间到,进入后箱预冷阶段。

  6、 后箱预冷:打开冷凝器1、2,关闭板冷阀1、2。进行温

  度比较,时间到温度也低于设定值随即进入开启真空阶

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