双氯非那胺片的说明书

2019-03-25 说明书

　　【药品名称】通用名称：双氯非那胺片

　　英文名称：DiclofenamideTablets

　　商品名称：双氯非那胺片

　　【是否处方】处方药

　　【是否医保】否

　　【运动员慎用】否

　　【主要成分】主要成分：双氯非那胺。

　　【性状】本品为白色片。

　　【药理作用】在其分子中含有2个磺酰胺基团，故具有较强的碳酸酐酶抑制功能，故代谢性酸中毒的发生缓慢。本品50mg的疗效与250mg乙酰唑胺相当。本品可减少房水生成量的39%，从而使眼压下降。无论正常眼及青光眼均可使其眼压下降，正常眼平均下降0.32kPa(2.4mmHg)，青光眼平均下降1.08kPa(8.1mmHg)。但房水流出易度不变，即本品房水排出的功能。

　　【药代动力学】口服吸收迅速。用药后0.5～1小时眼压开始下降，2～4小时达峰，峰值维持时间6～12小时。

　　【适应症】适用于治疗各种类型的青光眼，对各种类型青光眼急性发作时的'短期给药控制眼压，是一种有效的辅助药物。特别适用于急性闭角型青光眼急性发作期、急性眼压升高的继发性青光眼及对乙酰唑胺不敏感的病例。亦可作为抗青光眼手术的术前降压剂。本品也和其他碳酸酐酶抑制剂一样，不能长期用于控制眼压。

　　【用法用量】成人常用量：口服一次2～4片，一日2～6片。抗青光眼，成人口服首量100mg(4片)，以后每12小时服1次，直至获得满意的效果。维持量25～50mg(1~2片)，每日1～3次。

　　【不良反应】一般用药后常见的不良反应有：(1)四肢麻木及刺痛感;(2)全身不适症候群：疲劳、体重减轻、困倦抑郁、嗜睡、性欲减低等;更易出现精神错乱。(3)胃肠道反应：金属样味觉、恶心、消化不良、腹泻;更易出现厌食。(4)肾脏反应：多尿、夜尿、肾及泌尿道结石等。(5)可出现暂时性近视，也可发生磺胺样皮疹，剥脱性皮炎。少见的副作用：(1)电解质紊乱：代谢性酸中毒、低钾血症，补充碳酸氢钠及钾盐有可能减轻症状;(2)听力减退;(3)最严重的不良反应是造血系统障碍：急性溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症、嗜伊红细胞增多症、再生障碍性贫血;和肾功能衰竭。

　　【禁忌】肝、肾功能不全致低钠血症、低钾血症、高氯性酸中毒，肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退(阿狄森病)，肝昏迷。

　　【注意事项】(1)询问病人有否磺胺过敏史，不能耐受磺胺类药物或其他磺胺衍生物利尿药的患者，也不能耐受本品。(2)与食物同服可减少胃肠道反应;(3)下列情况应慎用：①因本品可增高血糖及尿糖浓度，故糖尿病患者应慎用;②酸中毒及肝、肾功能不全者慎用。(4)对诊断的干扰：1)尿17—羟类固醇测定，因干扰Glenn—Nelson法的吸收，可产生假阳性结果;2)尿蛋白测定，由于尿碱化，可造成如溴酚蓝试验等一些假阳性结果;3)血氨浓度、血清胆红素、尿胆素元浓度都可以增高;4)血糖浓度、尿糖浓度均可增高，非糖尿病者不受影响;5)血浆氯化物的浓度可以增高，血清钾的浓度可以降低。

　　【相互作用】(1)与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素尤其与盐皮质激素联合使用，可以导致严重的低血钾，在联合用药时应注意监护血清钾的浓度及心脏功能。亦应估计到长期同时使用有增加低血钙的危险，可以造成骨质疏松，因为这些药都能增加钙的排泄。(2)与苯丙胺、抗M—胆碱药、尤其是和阿托品、奎尼丁联合应用时，由于形成碱性尿，本品排泄减少，会使不良反应加重或延长。(3)与抗糖尿病药(如胰岛素)联合应用时，可以减少低血糖反应，因为本品可以造成高血糖和尿糖，故应调整剂量。(4)与苯巴比妥、卡马西平或苯妥英等联合应用，可引起骨软化发病率上升。(5)洋地黄苷类与本品合用，可提高洋地黄的毒性，并可发生低钾血症。(6)与甘露醇或尿素联合应用，在增强降低眼内压作用的同时，可增加尿量。

　　【孕妇及哺乳期用药】动物实验证实应用高于成人剂量10倍对啮齿动物胎仔有较高的致畸发病率。已有报告指出将要分娩的和妊娠期的妇女不宜使用，尤其是妊娠的前3个月。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【分子式】C6H6CI2N2O4S2

　　【分子量】305.15

　　【规格】25mg

　　【批准文号】国药准字H31020561

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