吡拉西坦注射液说明书

2019-03-12 说明书

　　【药品名称】通用名称：

　　吡拉西坦注射液

　　英文名称：Piracetam Injection

　　商品名称：吡拉西坦注射液

　　【是否处方】处方药

　　【是否医保】是

　　【运动员慎用】否

　　【主要成分】吡拉西坦。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【药理作用】本品为脑代谢改善药，属于 r 氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内 ATP ，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于 10g/kg ，未见死亡。静脉给药的半数致死量 LD50 为 9.2g/kg 。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

　　【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后， 30 ～ 45 分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率 30 %，半衰期 T1/2为 5 ～ 6 小时。体分布容量为 0.6L/kg 。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为 86ml/ 分钟。大便排出量约为 1%~2% 。

　　【适应症】适用于急，慢性脑血管病，脑外伤，各种中毒性脑病等多种原因所致的'记忆减退及轻，中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

　　【用法用量】静脉给药：成人每日8g ，加于葡萄糖液中滴注。儿童剂量酌减。

　　【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

　　【禁忌】

　　锥体外系疾病， Huntington 舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。

　　【注意事项】

　　肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

　　【相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

　　【孕妇及哺乳期用药】本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

　　【儿童用药】新生儿禁用。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　【规格】2ml:0.5g