吡拉西坦注射液说明书

2019-03-12 说明书

  【药品名称】通用名称:

  吡拉西坦注射液

  英文名称:Piracetam Injection

  商品名称:吡拉西坦注射液

  【是否处方】处方药

  【是否医保】是

  【运动员慎用】否

  【主要成分】吡拉西坦。

  【性 状】本品为无色的澄明液体。

  【药理作用】本品为脑代谢改善药,属于 r 氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内 ATP ,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素 所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。 动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于 10g/kg ,未见死亡。静脉给药的半数致死量 LD50 为 9.2g/kg 。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

  【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后, 30 ~ 45 分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率 30 %,半衰期 T1/2为 5 ~ 6 小时。体分布容量为 0.6L/kg 。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为 86ml/ 分钟。大便排出量约为 1%~2% 。

  【适 应 症】适用于急,慢性脑血管病,脑外伤,各种中毒性脑病等多种原因所致的'记忆减退及轻,中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

  【用法用量】静脉给药:成人每日8g ,加于葡萄糖液中滴注。儿童剂量酌减。

  【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。

  【禁 忌】

  锥体外系疾病, Huntington 舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。

  【注意事项】

  肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

  【相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

  【孕妇及哺乳期用药】本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

  【儿童用药】新生儿禁用。

  【贮 藏】遮光,密闭保存。

  【规 格】2ml:0.5g

  【批准文号】国药准字H32026628

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